農業（yè）農村部辦公廳關於（yú）進一步嚴厲打擊違法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為的通知（zhī）
各省、自治（zhì）區、直轄市農業農（nóng）村（農牧、畜牧（mù）獸（shòu）醫）廳（局、委），新疆生產建設（shè）兵團農業農村局：
截至目前，包括中國在內的世界（jiè）各國均未批準生（shēng）產經營（yíng）使用非洲豬瘟商品化疫苗（miáo），但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時（shí）有反映。為（wéi）切實推動非（fēi）洲豬瘟防（fáng）控工作（zuò）有序（xù）開展，保持生（shēng）豬生產恢複向好勢（shì）頭，現就嚴厲打擊違法研製生產經營（yíng）使用非洲（zhōu）豬瘟疫苗行為有關事項通知如下（xià）。 各省級畜（chù）牧獸醫主管部門要組織對轄區（qū）內科研教（jiāo）學（xué）單（dān）位、企業等所有獸醫實驗室開展排查活動，重點檢查是否違（wéi）法從事非洲豬瘟疫苗研製活動；對（duì）實驗室冰箱保存的無標簽疫苗、病料或成份（fèn）不明的試劑，要（yào）開展檢查檢測確認；對實驗活動記錄等要進行仔細核查。如發現有非（fēi）洲豬瘟疫（yì）苗（miáo）製苗用種毒或試製疫苗，要（yào）進一步核實種毒和試製疫苗的使用和去向情況。如發現涉嫌違（wéi）法製（zhì）售非洲豬瘟疫苗線索，要立即立（lì）案（àn）查處，依照《獸藥管理條例》《病原微生物實（shí）驗室（shì）生物安全管理條例》從嚴從快從（cóng）重處理；涉嫌犯罪的，依法移送公安機（jī）關追究（jiū）刑事責任。要加強對非洲豬瘟疫苗實驗室研究、臨床試（shì）驗單位和中試（shì）生產企業監督（dū）檢查，重（chóng）點檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的實驗室條件是否符合要求（qiú），實驗活動、臨床試驗等是否經過審批，臨床（chuáng）試驗範圍等是否與批準的（de）試驗方案（àn）一致，中試條（tiáo）件和生（shēng）物安全防範措施是否符合要求，是否存在非法轉移中試產品及其種毒行為等。發現（xiàn）未經批準、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關實驗室研（yán）究（jiū）活（huó）動、臨床試驗或非法轉移中試產品及其種毒的，要立案查處，並依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安（ān）全管理條例》從嚴從快從重處罰。 二（èr）、嚴厲打擊違（wéi）法生產非洲豬瘟疫苗行為 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內獸用生物製（zhì）品生產企業開展全麵檢查，排查是否存在違（wéi）法製售非洲豬瘟疫苗行為。重（chóng）點檢查生產企業的隱蔽場所、原材料（liào）出入庫情況、試驗動物購買和使用情況、資金（jīn）往來情況等，全麵查找非（fēi）法製售假疫苗線索。如發（fā）現違法製售（shòu）非洲豬瘟疫苗（miáo）行為，要進一步核查疫苗生產銷售數量和銷售對象、生產種毒（dú）來源等（děng）信（xìn）息，並依照《獸藥管（guǎn）理條例（lì）》第（dì）五十（shí）六條規定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從（cóng）快從重處理，吊銷《獸藥生產許可證》，獸藥生產企業主要負責（zé）人和直接負責（zé）的主管人員終身不得從事（shì）獸藥生產活動。涉（shè）嫌犯罪的，及時依法移送公安機（jī）關（guān）追究刑事責任（rèn）。 三、嚴厲打擊（jī）違法經營非洲豬（zhū）瘟疫苗行為 各省級畜牧（mù）獸醫主管部門要組織對轄區內獸藥經營企業開展全麵檢查，排查是否存在經（jīng）營所謂“非洲豬瘟中（zhōng）試苗、自家苗、進口苗”等非法疫苗行為（wéi）。重點檢（jiǎn）查無（wú）標簽疫苗、出入庫記錄、資金往來等情況，全麵查找違法經營假疫苗線索。如發現違法經營非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源、銷售對象和數量等信息，並依照《獸藥（yào）管理條（tiáo）例》第五十（shí）六（liù）條規定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰（fá）情形》從嚴從快從重處理，吊銷《獸藥經（jīng）營（yíng）許可證》，獸藥經營企業主要負責人（rén）和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥經營活動。涉（shè）嫌犯（fàn）罪的，及時（shí）依法移送公安機關追究刑事責任。 四（sì）、嚴厲打擊（jī）違法使（shǐ）用非（fēi）洲豬瘟（wēn）疫苗行為 各省級畜牧獸（shòu）醫主管部（bù）門要組織對轄區（qū）內生豬養殖企業（yè）（場、戶）開展檢查，排查是否存在違法使用非洲豬瘟疫苗行為。重點（diǎn）檢查冰箱冰櫃是否保存有可疑疫苗、疫苗（miáo）購買記錄、免疫（yì）接種記錄、檢測記錄（lù）、資金往來等信息，全麵查找（zhǎo）違法（fǎ）使用假疫苗線索。如發現違法使用非洲豬瘟疫苗行為，要進（jìn）一步核查假疫苗來源和數量等信息，並依據《獸藥管理條例》第六十二（èr）條和《獸藥嚴重違法行為（wéi）從重處（chù）罰情形》從嚴從快從重處罰。必要時商請公安機關聯合辦案，一查到底。對養殖企業（場、戶）使用（yòng）非洲豬瘟非法疫苗免疫（yì）接種（zhǒng）的豬隻（zhī），一經檢測為陽性的，視（shì）為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，並不得給予補助。 五（wǔ）、組（zǔ）織開展非洲（zhōu）豬瘟（wēn）疫苗毒鑒別檢測 各省級畜牧獸醫主管部門在按照《2020年全國非洲豬瘟監測方案》組織做好轄區內非洲（zhōu）豬瘟（wēn）監測基礎上，要組織（zhī）開展鑒別（bié）檢測，對來自養殖場、采用（yòng）實時熒光PCR方法檢測結果為陽（yáng）性的組織、血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株（zhū）與基因缺失株（zhū）鑒別（bié）檢測規範”（見（jiàn）附件）進行（háng）鑒別檢測。鑒別檢測結（jié）果顯示為基因缺失病毒的，各檢測單位要第一時間將檢測結果及（jí）樣品來源信息報（bào）省級畜牧獸醫主管部門。對（duì）涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫主管部門要立即組織（zhī）立案查處。 中國動（dòng）物疫病預防控製（zhì）中心和中國動物衛生流行病（bìng）學（xué）中心在開展非洲（zhōu）豬瘟病毒監測的同時，要對來自養殖場、采用實時熒光PCR方法檢測結果為陽性的組織、血（xuè）液或口鼻（bí）拭子等樣品（pǐn）進行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示為基因缺失（shī）病毒的，第一時間將檢測結果及（jí）樣品來源信息報我部畜牧獸醫局（jú）。 非洲豬瘟疫苗監管工（gōng）作對非洲豬（zhū）瘟（wēn）疫情防控和生豬生產恢複影（yǐng）響深遠（yuǎn），采取強力措施（shī）、堅決遏製（zhì）非法研製生產（chǎn）經營使用非洲豬瘟疫苗行為是目前各地畜牧獸醫主管部門麵臨的緊迫任務。為保證非（fēi）洲豬瘟疫苗監管職責落實到（dào）位，各地畜牧獸醫主管部（bù）門和相關從業人員要（yào）嚴格執行非洲（zhōu）豬瘟疫苗“五禁止”監管措施，即：禁止未經批準開展實驗活動，禁止未經審批開展臨床試驗，禁止生產非法疫苗，禁止經營非法疫苗，禁止使用非法疫苗。對存在違（wéi）法研製生產（chǎn）經營（yíng）非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負（fù）責人、直接負責的主管人（rén）員，一經查實，全（quán）部列入失信懲戒名單，列為重點監管對象，從嚴審核行政許可審（shěn）批事項。 各省級畜牧獸醫主管部門要及時總結打擊（jī）違法研製生產經營使用非洲（zhōu）豬瘟疫苗行為進展情況，並於11月30日前將相關工作情況報送我部畜（chù）牧獸醫局。 附件（jiàn）：非洲豬瘟病毒（dú）流行株與基因缺失株鑒別檢測規範 抄送單（dān）位：中國動物疫病預防控製中心、中國獸醫藥品（pǐn）監察所、中國動（dòng）物（wù）衛生與流行病學中心