農(nóng)業農村部辦公廳關於進(jìn)一步嚴厲打擊違法研(yán)製生產經營使用非洲(zhōu)豬瘟疫苗行為的通知
各(gè)省、自治區、直轄市農業農村(農牧、畜牧獸(shòu)醫)廳(局、委),新疆生產建設兵團(tuán)農業農村局:
截至(zhì)目前,包(bāo)括中國在內的世界各國均未(wèi)批(pī)準生產經營使用非洲豬瘟商品化疫苗,但非法使用非洲豬瘟(wēn)疫苗問題時有反映。為切實推動非(fēi)洲豬瘟防控工作有序開展,保持生(shēng)豬生產恢複向好勢頭(tóu),現就嚴厲打擊違法研製(zhì)生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為有關事項通知(zhī)如下(xià)。 一、嚴厲打擊違法研製非洲豬(zhū)瘟疫苗行(háng)為 各省級畜牧獸醫主管部門要(yào)組織對轄區內科研教學單位、企業等所有獸醫實驗(yàn)室開展排查活(huó)動,重點檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研製活動(dòng);對實驗(yàn)室冰箱保存的無標簽疫苗、病料或(huò)成份不明的試劑,要開展檢查檢測確認;對實驗活動記錄等要進行仔細核查。如發現有非洲豬瘟疫苗製(zhì)苗用種毒或試製疫苗(miáo),要進(jìn)一步核實種(zhǒng)毒和試製疫苗的使用和(hé)去向情況。如發現涉嫌違法製(zhì)售非洲豬瘟疫苗線索,要立即立案查處,依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生(shēng)物(wù)安全管理條例》從嚴從快(kuài)從重處理;涉嫌犯罪(zuì)的,依法移送公安機關追究刑事責任。要加強對非洲豬瘟疫苗實驗室研究、臨床(chuáng)試驗單位和中試(shì)生產企業監督檢查,重點檢查開展非洲豬瘟(wēn)疫苗研究的實(shí)驗室(shì)條(tiáo)件是否符合要求,實驗(yàn)活動、臨床試驗等是否經過審(shěn)批,臨床試驗範圍等是否與批準的試驗方(fāng)案一致,中試條件和生物安全防(fáng)範措施是否符合要求,是否存在非法轉移中試產品及(jí)其種毒行為等。發現未經批準、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關實驗室研究活動、臨(lín)床試驗或(huò)非法轉移中試產品及其種毒(dú)的,要立(lì)案查處,並依(yī)照(zhào)《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條(tiáo)例(lì)》從嚴從快從重處罰。 二、嚴厲(lì)打擊違法生產非洲豬瘟疫苗(miáo)行為 各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區內獸(shòu)用生物製品生產企業開(kāi)展全麵檢查,排查是否存在違法製售非洲豬瘟疫(yì)苗(miáo)行為。重點檢查生產企(qǐ)業的隱蔽(bì)場所、原材料出入庫情況、試驗動物購買和使用情況、資金往來情況等,全麵(miàn)查找非法製售假疫苗線索。如發現違法製售(shòu)非洲豬瘟(wēn)疫(yì)苗行為(wéi),要進一步核查疫苗生產銷售數量和銷(xiāo)售對(duì)象、生產種毒來源(yuán)等信息,並依照《獸藥管理條例(lì)》第五十六條規定(dìng)和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從(cóng)嚴從快從重處理,吊銷《獸(shòu)藥生產許可證》,獸(shòu)藥生產企(qǐ)業主(zhǔ)要負責人(rén)和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產活(huó)動。涉嫌犯罪(zuì)的,及時依法(fǎ)移送公(gōng)安(ān)機關追究刑事責任。 三、嚴厲打擊違(wéi)法經營非洲豬瘟疫(yì)苗行為 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內(nèi)獸藥經營企業開展全麵檢查,排查是否存在經(jīng)營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”等非(fēi)法疫苗行為。重點檢查(chá)無標簽疫苗、出入庫(kù)記錄、資金往來等情況,全麵查找違法經營假疫苗線索。如發現違法經營非洲豬瘟疫苗行(háng)為,要進一步核查假疫苗來(lái)源、銷售對象和數量等信息,並依照《獸藥管理條例》第五十六條規定(dìng)和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處理,吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》,獸藥經營企業主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥經營活動(dòng)。涉(shè)嫌犯罪的,及時依法移送公安機關追(zhuī)究刑事責任。 各(gè)省級畜牧獸(shòu)醫主(zhǔ)管部門要組織對轄區內生豬養殖企業(場、戶)開展檢(jiǎn)查,排查是否存在(zài)違法使用(yòng)非洲豬瘟疫苗行為(wéi)。重點檢查冰箱冰櫃是否保存有可疑疫苗、疫苗(miáo)購買記錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往來等信息,全麵查找違法使用假疫(yì)苗線(xiàn)索。如發現違法使(shǐ)用非洲豬瘟疫苗(miáo)行為,要進(jìn)一步核查假疫苗來源和數量等(děng)信(xìn)息,並依據《獸藥管理條例》第六十二條和《獸藥嚴重違法(fǎ)行為從重處罰情形(xíng)》從嚴從快從(cóng)重處罰。必要時商(shāng)請公安機關聯合辦案(àn),一查到底。對養殖企業(場、戶)使(shǐ)用非洲豬瘟(wēn)非法疫苗免疫接種的(de)豬隻,一經檢(jiǎn)測為陽性的,視為非洲豬瘟感染(rǎn)豬,予以撲殺(shā),並不得給予補(bǔ)助(zhù)。 各省級畜(chù)牧獸醫主(zhǔ)管部門在按照《2020年全國非洲(zhōu)豬瘟監測方案》組織做好轄區內非洲豬(zhū)瘟監測基礎上(shàng),要組織開展鑒別檢測(cè),對來自養殖場(chǎng)、采用(yòng)實時熒光PCR方法檢測結果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣(yàng)品(pǐn),可按照“非洲豬瘟病毒流行(háng)株與基因缺失株鑒別檢測規範”(見(jiàn)附件)進行鑒別檢測。鑒別(bié)檢測結果(guǒ)顯示為(wéi)基因缺失病毒的,各檢測單位要第一時間將檢測結果及樣品來源信息報省(shěng)級畜(chù)牧獸醫主管部門(mén)。對涉嫌違法單(dān)位,省級畜牧(mù)獸醫主(zhǔ)管部(bù)門要立即組織(zhī)立案查處。 中國動物(wù)疫(yì)病預防控製中心(xīn)和中國動物衛生流行病學中心在開展非洲豬瘟病毒監(jiān)測的同時,要對來自養殖場、采用實(shí)時熒光PCR方法檢測結(jié)果(guǒ)為陽性的(de)組織、血液或口鼻拭子(zǐ)等樣品進行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯示為基(jī)因缺失病毒的,第一時間(jiān)將(jiāng)檢測結果(guǒ)及樣品來源信息報我部畜牧(mù)獸醫局。 六、嚴格(gé)執行非洲豬瘟(wēn)疫苗“五禁止(zhǐ)”監管措施 非洲豬瘟疫苗監管工作對非洲豬瘟疫情防控(kòng)和生豬生產(chǎn)恢複影響深遠,采取強力措施、堅決遏製非法研製生產(chǎn)經營使用(yòng)非洲豬瘟疫苗行為是目前各地畜牧獸醫(yī)主管部門麵臨的(de)緊迫任務。為保證非洲豬瘟疫苗監管職責落(luò)實(shí)到位,各(gè)地畜牧獸醫主管部門和相關從業人員要嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施,即:禁止未經批準開展實驗活動,禁止未經審批開展臨床試驗,禁止生產非法疫苗,禁止經營非法疫苗,禁止使用非(fēi)法疫苗。對存在違法研製生(shēng)產經營非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負責人、直(zhí)接負責(zé)的主管(guǎn)人員,一經查實,全部列入失信懲戒名單,列(liè)為(wéi)重點監管對象,從嚴審核行政許可審批事項。 各省級畜牧獸醫主管部門要及時總結打擊(jī)違法研製(zhì)生產經營使用非(fēi)洲豬瘟(wēn)疫苗行為進展情況,並(bìng)於11月30日前將相關工作情況報送我部畜牧獸醫(yī)局。 抄送單位:中國動物疫病預防控製中心、中國獸醫藥品監(jiān)察所、中國動物衛生與流行病學中心