農業農村部辦公廳關於進（jìn）一步嚴厲打擊違法研製（zhì）生產經營使（shǐ）用非洲豬瘟疫苗行為的通知（zhī）
各省、自治區、直轄市農業農村（農牧、畜牧獸醫）廳（局、委（wěi）），新疆生產（chǎn）建設兵團（tuán）農業農村局：
截至目（mù）前，包括中國在內的（de）世界各國均未批準生產經營使用非洲豬瘟商品化（huà）疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時有反映。為切實推動非洲豬瘟防控工作有序開展，保持（chí）生豬生產恢複向好勢頭，現就（jiù）嚴厲打擊違法研製生產經（jīng）營使用非洲豬瘟疫苗行（háng）為有關（guān）事項通知如下。 一（yī）、嚴厲（lì）打擊違（wéi）法研製非洲豬瘟疫（yì）苗行為 各省級畜牧獸（shòu）醫主管部門要組織對轄區內科研教學單位、企業等所有獸醫實（shí）驗室開展排查活動（dòng），重點檢查是（shì）否違法從事非洲豬（zhū）瘟疫苗研製活（huó）動；對實（shí）驗室冰箱保（bǎo）存的無標簽疫苗、病料或成份不（bú）明的試劑，要開展檢查檢測確認；對實驗活動（dòng）記（jì）錄等要（yào）進行仔細核查。如發現有非洲豬瘟（wēn）疫苗製苗用種毒或試製疫苗，要進一步核實種毒和試製疫苗（miáo）的使用和去向（xiàng）情況。如發現涉嫌違法製（zhì）售非洲（zhōu）豬瘟疫苗線索，要立即立案查處，依照《獸藥管理條（tiáo）例》《病原微生物實驗室生（shēng）物安全管理條例》從嚴從（cóng）快從重處理；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關追究（jiū）刑事責任。要加強對非洲豬瘟疫苗實驗（yàn）室研究、臨床試驗單（dān）位和中試生產企業監（jiān）督檢查（chá），重點檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的實驗室（shì）條件是否符合要求，實驗活動、臨床試驗等是否經（jīng）過審批，臨床試驗範圍等是否與批準的試驗（yàn）方案一致，中試條件和生物（wù）安全防範措施（shī）是否符合（hé）要求，是否存在非法轉（zhuǎn）移中試產品及（jí）其種毒（dú）行為等。發現未經批準、擅自開（kāi）展非洲豬瘟（wēn）疫苗相（xiàng）關實驗室研究活動、臨床試驗或非法轉移中試產品及其種毒的，要立案查處，並依照《獸藥管理條例》《病原微（wēi）生物實驗（yàn）室（shì）生物安全管理條例》從嚴從快從重處（chù）罰。 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對（duì）轄區內獸用生物製品生產企（qǐ）業開展全麵檢查，排查是否存在（zài）違法製售非洲豬瘟疫苗行為。重點檢查生產企業的隱蔽場所、原材料出入庫情（qíng）況、試驗動物購買和使用情況、資金往來情況等，全麵查找非法製（zhì）售假疫苗線索。如發現違法製售非（fēi）洲豬瘟疫苗行為，要進一（yī）步核查（chá）疫（yì）苗生產銷售數量和銷（xiāo）售對象、生產（chǎn）種毒來源等信息，並（bìng）依照《獸藥管理條例》第五（wǔ）十六（liù）條規（guī）定和《獸藥嚴重（chóng）違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處理，吊銷《獸藥生產許可證》，獸藥生產企業主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產活動（dòng）。涉嫌犯罪的，及時依法移送公（gōng）安機關（guān）追究刑事責任。 三、嚴厲打擊違法經營（yíng）非洲豬瘟疫苗行（háng）為 各省級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內獸（shòu）藥經營企業（yè）開展全麵檢查，排查是否存在經營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家（jiā）苗、進口苗”等非法疫苗行為。重點檢查無（wú）標簽疫苗、出入（rù）庫記錄、資金（jīn）往來（lái）等情況，全麵查（chá）找違法經營（yíng）假疫苗線索。如發現違（wéi）法經營（yíng）非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源、銷售對象和數量等信息，並依照《獸藥管（guǎn）理條例》第五十六條規定和（hé）《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴（yán）從快從重處理，吊銷《獸藥經（jīng）營（yíng）許可證（zhèng）》，獸藥經營企業主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從（cóng）事（shì）獸藥經營活動。涉嫌犯罪（zuì）的，及時依法移送公安機關追究刑事責任。 四（sì）、嚴厲打擊違法使用非洲豬瘟疫苗行為（wéi） 各省級畜牧獸（shòu）醫主管部門要組織對轄（xiá）區內生豬養殖企業（場、戶）開展（zhǎn）檢查，排查（chá）是否存在違法使用非洲（zhōu）豬瘟疫苗行為。重點檢查冰箱冰櫃是否保存有可疑疫苗、疫苗購買記（jì）錄、免疫接種記錄、檢測記（jì）錄、資金往來等信息，全麵查（chá）找違法使用假疫苗線（xiàn）索。如發現違法使用非（fēi）洲豬瘟疫苗行為，要進一步（bù）核查假疫苗（miáo）來源和（hé）數量等信息，並依據《獸藥管理條例》第六十二條和（hé）《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從（cóng）嚴從快從重處（chù）罰。必要時商請公安機關聯（lián）合辦案，一查到底。對養（yǎng）殖企業（場、戶）使用非洲豬瘟非法（fǎ）疫苗免疫接種的豬隻，一經檢測為陽性的，視為非洲豬（zhū）瘟感染豬，予以撲殺，並不得（dé）給予補助。 五、組織開展非（fēi）洲（zhōu）豬瘟（wēn）疫苗毒鑒別檢測 各省級畜牧獸醫主管部門在按照《2020年全國非洲豬瘟監測方案》組織（zhī）做好轄區內非洲豬瘟監測基礎上，要組織（zhī）開展鑒別檢（jiǎn）測（cè），對來自養殖場（chǎng）、采用實時熒光PCR方法檢測結果為（wéi）陽性的組織（zhī）、血液（yè）或口鼻拭（shì）子等樣品，可按照“非洲豬瘟（wēn）病毒流行株與基因缺失株（zhū）鑒（jiàn）別檢測規範”（見附件）進（jìn）行鑒別檢測。鑒別檢測結果顯（xiǎn）示為基因缺（quē）失病毒的，各檢測單位要第一時間將檢測結果及樣品（pǐn）來源信息（xī）報省級畜牧獸醫主管部門。對涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫主管部門要立即組織立案查處。 中國動物疫病預防控製中心和中國動物衛生流行病學中心在開展非洲豬瘟（wēn）病毒監測的同時，要對來（lái）自養殖場、采用實時熒（yíng）光PCR方法檢測結（jié）果為陽性的組織、血液或口鼻拭子（zǐ）等（děng）樣品（pǐn）進行鑒別檢測（cè）。鑒別檢測結果顯示為基因缺失病毒的，第一（yī）時間將（jiāng）檢測（cè）結果及樣品來源信息報我部畜牧獸醫局。 六、嚴格執行（háng）非（fēi）洲豬瘟（wēn）疫苗“五禁止”監管措（cuò）施 非洲豬瘟疫苗監管工（gōng）作對非（fēi）洲豬瘟疫情防控和生豬生（shēng）產恢（huī）複影響深遠，采取強力措施、堅決遏（è）製非法研製生產經（jīng）營使用非洲豬瘟疫苗行為是目前（qián）各地畜（chù）牧獸醫主管部門麵臨的緊迫任務。為保證非洲豬瘟疫苗監管職責落實到位，各地畜（chù）牧獸醫主管部門和相關從業人員（yuán）要嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施，即：禁止未經批準開展實驗（yàn）活動，禁止未（wèi）經審批開（kāi）展臨（lín）床試驗，禁止生（shēng）產非法疫苗，禁止經營非（fēi）法疫苗（miáo），禁止使用（yòng）非（fēi）法疫苗。對存（cún）在（zài）違法研製生產經營非洲豬（zhū）瘟（wēn）疫苗行為的單位（wèi）及其（qí）主要負責人、直接負責的主管人員，一經查（chá）實，全（quán）部列入（rù）失信懲戒名單，列為重點監管對象，從嚴審（shěn）核行政許（xǔ）可審（shěn）批事項（xiàng）。 各省級畜牧獸醫主管部門要及時總結（jié）打（dǎ）擊（jī）違法研製生（shēng）產（chǎn）經營使用非洲豬瘟疫（yì）苗行為進展情況，並於11月30日前將相（xiàng）關工作情況報送我部畜牧獸醫局。 附件：非洲豬瘟病（bìng）毒（dú）流行株與基因缺失株（zhū）鑒別檢測規範 抄送單位：中國動物疫病預防控製中心、中國獸醫藥品監察所、中國動物衛生與流行病（bìng）學中心